國(guó)聯(lián)質(zhì)檢助力河南金華農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司「托曲珠利溶液」成功獲批上市

更新時(shí)間：2026-03-09 點(diǎn)擊次數(shù)：368

與客戶同行，助力產(chǎn)品上市。

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢成功助力河南金華農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：金華農(nóng)）申報(bào)的「托曲珠利溶液」獲批上市。(批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥字163167082）。在進(jìn)入臨床驗(yàn)證之前，國(guó)聯(lián)質(zhì)檢獸藥臨床研究中心與金華農(nóng)達(dá)成合作，為該產(chǎn)品上市提供了臨床試驗(yàn)技術(shù)支持，以保證產(chǎn)品安全性與有效性。

關(guān)于商丘美蘭生物股份有限公司

SHANXIBAIAO

美蘭生物是一家從事動(dòng)物生物制品、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的綜合性企業(yè)，2025年“新三板”成功掛牌，全資控股6家子公司，建有4個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及1家研發(fā)機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品涵蓋原料藥、制劑、生物制品、中藥提取以及寵物用藥5大板塊300多種產(chǎn)品。

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢助力河南金華農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司「托曲珠利溶液」成功獲批上市

中心配備完備的科研和中試設(shè)備設(shè)施，如生物反應(yīng)器、液相色譜-三重四級(jí)桿質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀（檢測(cè)器：二極管陣列、蒸發(fā)光、熒光、紫外）、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、激光粒度測(cè)定儀、多功能電位滴定儀（三合一）、酶標(biāo)儀、實(shí)時(shí)熒光PCR儀、凝膠成像儀、倒置熒光顯微鏡、細(xì)菌發(fā)酵系統(tǒng)、蛋白純化系統(tǒng)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、高速冷凍離心機(jī)等，可有效保障科研項(xiàng)目順利實(shí)施與科研成果轉(zhuǎn)化。

關(guān)于國(guó)聯(lián)質(zhì)檢獸藥研發(fā)中心

GUOLIANZHIJIAN

獸藥研發(fā)是國(guó)聯(lián)集團(tuán)生命科學(xué)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品線之一，取得獸藥GLP、獸藥GCP等相關(guān)資質(zhì)，能夠連接科研院所課題與獸藥企業(yè)研發(fā)需求，提供一站式獸藥研發(fā)服務(wù)，促進(jìn)獸藥產(chǎn)品創(chuàng)新。實(shí)驗(yàn)室占地7000多平方米，包括提取室、合成室、固體制劑室、波體制劑室分析測(cè)試室和留樣室等;藥理研究平臺(tái)，設(shè)有SPF動(dòng)物房、病理室、臨檢室和藥效室等;臨床研究平臺(tái)，配備雞、豬、犬動(dòng)物房、獸醫(yī)室、手術(shù)室和操作室等設(shè)施。

02服務(wù)內(nèi)容

藥學(xué)研究：

立項(xiàng)論證
制備工藝研究
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
藥學(xué)比對(duì)試驗(yàn)
新獸藥申報(bào)服務(wù)

獸藥非臨床研究：

急性毒性試驗(yàn)
亞慢性毒性試驗(yàn)
慢性毒性試驗(yàn)
局部毒性試驗(yàn)
遺傳毒性試驗(yàn)
安全性藥理試驗(yàn)

獸藥臨床研究：

豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
豬藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
豬藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
豬生物等效性試驗(yàn)
豬殘留消除試驗(yàn)
禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
禽類生物等效性試驗(yàn)
寵物生物等效性試驗(yàn)

檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)：

重金屬檢測(cè)
溶劑殘留檢測(cè)
微生物限度檢查
無(wú)菌檢查
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
雜質(zhì)譜分析
藥包材相容性研究
過(guò)敏反應(yīng)
異常毒性
熱原溶血與凝聚