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化藥研究與上市

簡要描述:隨著科技的發(fā)展,藥物研究方面包含了仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥等,藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。但是藥物研發(fā)一直是藥企的難點,能夠找到一家可信賴的CRO企業(yè)是藥企可持續(xù)發(fā)展的關鍵。國聯(lián)提供仿制藥研發(fā)、藥品質量控制、藥品的毒理生物安全性評價、注冊申報等服務。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-02-26
  • 訪  問  量:1767

詳細介紹

♦ 服務特點

針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點,進行專項服務。 國聯(lián)資質齊全,專家資源豐富,價格低,周期短、服務響應快,技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務,幫助客戶進行化藥研發(fā),實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

♦ 服務內容

適用范圍:藥企關于化藥的研發(fā)與上市

檢測對象檢測內容檢測標準交付周期樣品量
仿制藥研發(fā)藥物的處方工藝開發(fā)《中華??共和國藥典》等各類標準以實際化藥類型為準以實際化藥類型為準
藥品質量控制含量檢測、雜質研究、理化檢測、藥品基因毒性雜質分析、藥品穩(wěn)定性研究
藥品的毒理生物安全性評價通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)對治療藥物的安全性進行評估,如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究,病理組織學研究,生殖毒性試驗,遺傳毒性研究,安全藥理學研究,毒性和安全性生物標志物的研究等內容
注冊申報依據(jù)國家審批標準,提供針對開發(fā)藥物的注冊申報服務

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