根據(jù)國(guó)家發(fā)布的版本的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，保健食品在中國(guó)市場(chǎng)上市銷售前，企業(yè)需要申請(qǐng)并獲得保健食品注冊(cè)證書或備案憑證。使用保健食品原料目錄以外原料的國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）都需要向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局（SAMR）申請(qǐng)注冊(cè)。

• 國(guó)產(chǎn)：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

• 進(jìn)口：進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）

PS. 保健食品原料目錄目前包含《保健食品原料目錄 ，破壁靈芝孢子粉，螺旋藻，魚油，褪黑素》 和《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》

保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人資質(zhì)要求

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織。

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商（境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國(guó)（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織）。

換言之，無論是國(guó)產(chǎn)的保健食品還是進(jìn)口的保健食品，都允許委托生產(chǎn)。

保健食品注冊(cè)申報(bào)周期

從初期的資料準(zhǔn)備和樣品檢測(cè)到審評(píng)，保健食品的注冊(cè)申報(bào)周期通常為2到3年。

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢是法定綜合性第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證、安全評(píng)價(jià)、計(jì)量服務(wù)、監(jiān)督抽查、環(huán)境評(píng)價(jià)、環(huán)境治理、產(chǎn)品研發(fā) 、咨詢培訓(xùn) 、未知物分析等服務(wù)